法规知识库 · EMA 集中审评
Imprida
valsartan;amlodipine (as amlodipine besilate) · EMEA/H/C/000775 · 已撤市
获批上市许可
2007-01-17
欧委会决定日
2017-04-03
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd
终止日期字段
2017-04-03
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DB01
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：WS/0709
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension. Imprida is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-04-03 · 欧委会决定
2017-04-03 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2007-01-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Imprida-H-C-775-A31-0069 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommenda...
scientific-conclusion · 2017-05-11
- 打开官方文件 ↗
Imprida-H-C-775-A31-0069 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2017-05-11 · EMA/PRAC/294920/2014
- 打开官方文件 ↗
Imprida-H-C-775-WS-0360 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-05-11 · EMA/CHMP/356249/2013
- 打开官方文件 ↗
Imprida-H-C-775-WS-0100-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-05-11
- 打开官方文件 ↗
Imprida : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2017-05-11
- 打开官方文件 ↗
Imprida : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-05-11
- 打开官方文件 ↗
Imprida : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2017-05-11
- 打开官方文件 ↗
Imprida : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2017-05-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。