法规知识库 · EMA 集中审评
Rasilez
aliskiren · EMEA/H/C/000780 · 已授权
获批上市许可
2007-08-22
欧委会决定日
2026-09-30
持有人 / 申请人
Lxo Ireland Designated Activity Company
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
18
官方索引 18
EPAR / 审评
16
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09XA02
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000377553
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-30 · 欧委会决定
2007-08-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rasilez : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-02
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Rasilez : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-02
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Rasilez : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-01-23
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Rasilez-H-C-964-PSUSA-00000089-201409 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-05-20 · EMA/CHMP/333074/2015
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Rasilez-HCT-964-WS-0069 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2022-05-20 · EMA/74385/2012
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Rasilez : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-08-18
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Rasilez-H-C-780-P46-0039 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-04-18 · EMA/262230/2016
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Rasilez-H-C-780-PSUSA-00000089-201409 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-07 · EMA/CHMP/333074/2015
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Rasilez-H-C-780-A31-85 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendati...
scientific-conclusion · 2014-10-02
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Rasilez-H-C-780-PSUV-90 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-10-02 · EMA/554060/2014
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Rasilez-H-C-780-A31-85 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-10-02 · EMA/PRAC/294920/2014
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Rasilez-H-C-780-WS-37 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-09-21 · EMA/CHMP/479605/2012
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Rasilez-H-C-780-A20-63 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-09-21 · EMA/139311/2012
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Rasilez-H-C-780-WS-69 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-03-01 · EMA/74385/2012
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Rasilez : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-10-15
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Rasilez : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-09-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。