法规知识库 · EMA 集中审评
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
irbesartan;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/000784 · 已撤市
获批上市许可
2007-01-19
欧委会决定日
2009-10-09
持有人 / 申请人
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
终止日期字段
2009-11-11
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DA04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：N/0030
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension.This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-11-11 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-10-09 · 欧委会决定
2007-01-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2009-11-24
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Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-11-24
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Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-11-24
- 打开官方文件 ↗
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-11-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。