法规知识库 · EMA 集中审评
Irbesartan BMS
irbesartan · EMEA/H/C/000786 · 已撤市
获批上市许可
2007-01-19
欧委会决定日
2009-04-07
持有人 / 申请人
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
终止日期字段
2009-11-11
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：II/0018
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension.Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-11-11 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-04-07 · 欧委会决定
2007-01-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Irbesartan BMS : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-11-26
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Irbesartan BMS : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-11-26
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Irbesartan BMS : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-11-26
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Irbesartan BMS : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2009-11-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。