法规知识库 · EMA 集中审评
Ecalta
anidulafungin · EMEA/H/C/000788 · 已授权
获批上市许可
2007-09-20
欧委会决定日
2025-09-09
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J02AX06
治疗领域：Candidiasis
药理分类：Antimycotics for systemic use
修订号：27 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000282338
适应症（原文）：Treatment of invasive candidiasis in adults and paediatric patients aged 1 month to < 18 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-09 · 欧委会决定
2007-09-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ecalta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-09
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Ecalta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-09
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Ecalta : EPAR - Risk management plan
rmp · 2023-03-21
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Ecalta-H-C-788-II-40 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2020-07-31 · EMA/304231/2020
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Ecalta : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-31 · EMA/477972/2014
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Ecalta-H-C-788-P46-046 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-01-22 · EMA/916359/2019
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Ecalta-H-C-788-II-26 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-10-27 · EMA/605066/2014
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Ecalta-H-C-788-A20-19 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-08-09 · EMA/303402/2012
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Ecalta : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-10-09
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Ecalta : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-10-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。