法规知识库 · EMA 集中审评
Torisel
temsirolimus · EMEA/H/C/000799 · 已授权
获批上市许可
2007-11-19
欧委会决定日
2025-02-25
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XE09
治疗领域：Carcinoma, Renal Cell;Lymphoma, Mantle-Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：35 · 最新影响 PI 的程序：N/0000246449
适应症（原文）：Renal-cell carcinoma Torisel is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal-cell carcinoma (RCC) who have at least three of six prognostic risk factors. Mantle-cell lymphoma Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and / or refractory mantle-cell lymphoma (MCL).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-25 · 欧委会决定
2007-11-19 · 获批上市许可
2007-09-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Torisel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-03
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Torisel : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-04-12 · EMA/605815/2012
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Torisel-H-C-PSUSA-00002887-201503 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-02-11 · EMA/816676/2015
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Torisel-H-C-799-A20-0051 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2013-01-08 · EMA/561830/2012
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Torisel-H-C-799-A20-0045 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-08-09 · EMA/303397/2012
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Torisel : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2010-12-03
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Torisel-H-C-799-II-0001 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-09-25
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Torisel : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-12-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。