法规知识库 · EMA 集中审评
Mepact
mifamurtide · EMEA/H/C/000802 · 已授权
获批上市许可
2009-03-06
欧委会决定日
2026-09-16
持有人 / 申请人
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AX15
治疗领域：Osteosarcoma
药理分类：Immunostimulants
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000372389
适应症（原文）：Mepact is indicated in children, adolescents and young adults for the treatment of high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after macroscopically complete surgical resection. It is used in combination with postoperative multi-agent chemotherapy. Safety and efficacy have been assessed in studies of patients two to 30 years of age at initial diagnosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-16 · 欧委会决定
2009-03-06 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Mepact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-16
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Mepact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-17
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Mepact-H-C-PSUSA-00002059-201903 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-01-09 · EMA/692996/2019
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Mepact : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-10-01
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Mepact-H-C-802-A20-22: EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-08-30 · EMA/303390/2012
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Mepact : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-05-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。