跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Aflunov

A/VietNam/1194/2004 · EMEA/H/C/000804 · 申请已撤回

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2009-12-31

持有人 / 申请人

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

9

官方索引 9

EPAR / 审评

7

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:—

治疗领域:Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks

药理分类:—

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:-

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2009-12-31 · 欧委会决定

  2. 2008-06-13 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 7产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Aflunov-H-C-002094-II-0086 : EPAR - Assessment report - Variation

    variation-report · 2024-11-04 · EMA/489437/2024

    打开官方文件 ↗
  • Aflunov : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2024-11-04

    打开官方文件 ↗
  • Aflunov : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2024-11-04

    打开官方文件 ↗
  • Aflunov : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-11-04 · EMA/777825/2012

    打开官方文件 ↗
  • Aflunov-H-C-PSUSA-00010008-201410 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2015-08-14 · EMA/CHMP/547884/2015

    打开官方文件 ↗
  • Aflunov-H-C-2094-II-0007-G : EPAR - Assessment Report - Variation

    variation-report · 2013-06-26 · EMA/376628/2013

    打开官方文件 ↗
  • Aflunov : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2011-01-24 · EMA/639703/2010

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。