法规知识库 · EMA 集中审评
Aflunov
A/VietNam/1194/2004 · EMEA/H/C/000804 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2009-12-31
持有人 / 申请人
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:—
治疗领域:Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类:—
修订号:— · 最新影响 PI 的程序:-
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2009-12-31 · 欧委会决定
2008-06-13 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
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Aflunov-H-C-002094-II-0086 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-11-04 · EMA/489437/2024
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Aflunov : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-11-04
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Aflunov : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-11-04
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Aflunov : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-11-04 · EMA/777825/2012
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Aflunov-H-C-PSUSA-00010008-201410 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-08-14 · EMA/CHMP/547884/2015
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Aflunov-H-C-2094-II-0007-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-06-26 · EMA/376628/2013
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Aflunov : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-01-24 · EMA/639703/2010
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。