法规知识库 · EMA 集中审评
Ranexa (previously Latixa)
ranolazine · EMEA/H/C/000805 · 已授权
获批上市许可
2008-07-08
欧委会决定日
2022-08-10
持有人 / 申请人
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C01EB18
治疗领域：Angina Pectoris
药理分类：Cardiac therapy
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：N/0068
适应症（原文）：Ranexa is indicated as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal therapies (such as beta-blockers and / or calcium antagonists).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-08-10 · 欧委会决定
2008-07-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ranexa : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-04-10
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Ranexa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-08-11
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Ranexa : EPAR - Summary for the public
overview · 2021-10-08
- 打开官方文件 ↗
Ranexa-H-C-PSUSA-00002611-201501: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-01-14 · EMA/697306/2015
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Ranexa-H-C-805-PSUV-0043: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-09-03 · EMA/CHMP/563242/2013
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Ranexa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-07-31
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。