法规知识库 · EMA 集中审评
Celsentri
maraviroc · EMEA/H/C/000811 · 已授权
获批上市许可
2007-09-18
欧委会决定日
2025-11-20
持有人 / 申请人
ViiV Healthcare B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AX09
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000295718
适应症（原文）：Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-20 · 欧委会决定
2007-09-18 · 获批上市许可
2007-07-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Celsentri : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-12
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Celsentri : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-23
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Celsentri-H-C-000811-X-0046-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-07-18 · EMA/359350/2017
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Celsentri : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-07-18
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Celsentri-H-C-811-P46-0041 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-04-26 · EMA/CHMP/280639/2016
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Celsentri-H-C-811-P46-0035 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-03-27 · EMA/150112/2013
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Celsentri-H-C-811-II-0006 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-01-07 · EMEA/CHMP/635296/2009
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Celsentri : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-12-19
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Celsentri : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-10-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。