法规知识库 · EMA 集中审评
Nevanac
nepafenac · EMEA/H/C/000818 · 已授权
获批上市许可
2007-12-11
欧委会决定日
2026-01-21
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01BC10
治疗领域：Pain, Postoperative;Ophthalmologic Surgical Procedures
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：21 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323425
适应症（原文）：Nevanac is indicated for: prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery; reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-21 · 欧委会决定
2007-12-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nevanac : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-23
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Nevanac : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-08
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Nevanac : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-11-16
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Nevanac : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-07-06
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Nevanac-H-C-818-II-0032: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-09-09 · EMA/CHMP/167525/2016
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Nevanac : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-09-09 · EMA/366273/2013
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Nevanac-H-C-818-PSUV-0029 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-06-03 · EMA/CHMP/230129/2015
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Nevanac-H-C-818-X-0016 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2013-08-16 · EMA/393189/2013
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Nevanac-H-C-818-II-0007-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-02-09
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Nevanac : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2008-01-14
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Nevanac : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-01-14
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。