法规知识库 · EMA 集中审评
Opgenra
eptotermin alfa · EMEA/H/C/000819 · 已撤市
获批上市许可
2009-02-19
欧委会决定日
2016-07-01
持有人 / 申请人
Olympus Biotech International Limited
终止日期字段
2016-07-01
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BC02
治疗领域：Spondylolisthesis
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：IG/0473/G
适应症（原文）：Opgenra is indicated for posterolateral lumbar spinal fusion in adult patients with spondylolisthesis where autograft has failed or is contra-indicated.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-07-01 · 欧委会决定
2016-07-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-02-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Opgenra : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-15
- 打开官方文件 ↗
Opgenra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-07-15
- 打开官方文件 ↗
Opgenra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-07-14
- 打开官方文件 ↗
Opgenra : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2016-07-14
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。