法规知识库 · EMA 集中审评
Pandemrix
split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-179A · EMEA/H/C/000832 · 已过期
获批上市许可
2008-05-20
欧委会决定日
2016-04-28
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
2015-08-13
从产品到官方文件
文件记录
27
官方索引 27
EPAR / 审评
25
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类：Influenza vaccines
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：II/0079
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1)v 2009 virus. Pandemrix should only be used if the recommended annual seasonal trivalent / quadrivalent influenza vaccines are not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary (see sections 4.4 and 4.8). Pandemrix should be used in accordance with Official Guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-04-28 · 欧委会决定
2015-08-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2008-05-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pandemrix-H-C-832-II-0079 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-06-10 · EMA/CHMP/566359/2015
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Pandemrix : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-10 · EMA/684025/2012
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Pandemrix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-06-10
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Pandemrix-H-C-832-P46-0102-0103 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-10-27 · EMA/180287/2015
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Pandemrix-H-C-832-P46-0099 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-10-27 · EMA/180225/2015
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Pandemrix-H-C-832-II-0069 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/521070/2014
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Pandemrix-H-C-832-II-0061 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/691037/2013
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Pandemrix-H-C-832-A20-0045 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2015-10-27 · EMA/873244/2011
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Pandemrix-H-C-832-II-0052 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27
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Pandemrix-H-C-832-II-0051 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27
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Pandemrix-H-C-832-II-0048: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27
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Pandemrix-H-C-832-II-0046 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27
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Pandemrix-H-C-832-SW-0041 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/CHMP/508065/2010
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Pandemrix-H-C-832-II-0033 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/CHMP/95394/2010
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Pandemrix-H-C-832-II-0028 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/CHMP/815870/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0032 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/CHMP/842769/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0034 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMA/CHMP/842790/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0023 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/763804/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0024 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/763919/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0025 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/763933/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0026 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/763956/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0019 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/667130/2009
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Pandemrix-H-C-832-PU-0017 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/619109/2009
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Pandemrix-H-C-832-II-0005 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-27 · EMEA/CHMP/352183/2009
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Pandemrix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-10-27
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。