法规知识库 · EMA 集中审评
Sprimeo
aliskiren · EMEA/H/C/000851 · 已撤市
获批上市许可
2007-08-22
欧委会决定日
2012-07-04
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd.
终止日期字段
2012-07-04
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09XA02
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：II/0039
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-07-04 · 欧委会决定
2012-07-04 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2007-08-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sprimeo-H-C-851-A-20-0067 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-20 · EMA/391075/2012
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Sprimeo-H-C-xxxx-WS-0169 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-20 · EMA/CHMP/479606/2012
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Sprimeo-H-C-xxxx-WS-0037 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-20 · EMA/CHMP/479605/2012
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Sprimeo-H-C-xxxx-WS-0069 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-20 · EMA/74385/2012
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Sprimeo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-08-20
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Sprimeo : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-08-20
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Sprimeo : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2012-08-20
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Sprimeo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2012-08-20
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。