法规知识库 · EMA 集中审评
Riprazo
aliskiren · EMEA/H/C/000853 · 已撤市
获批上市许可
2007-08-22
欧委会决定日
2012-08-17
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd.
终止日期字段
2013-01-24
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09XA02
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IG/0209/G
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2013-01-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2012-08-17 · 欧委会决定
2007-08-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Riprazo-H-C-853-A20-69 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-09-20 · EMA/CHMP/391141/2012
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Riprazo-H-C-853-WS-37 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-09-20 · EMA/CHMP/479605/2012
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Riprazo-H-C-853-WS-169 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-09-20 · EMA/CHMP/479606/2012
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Riprazo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-09-20
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Riprazo : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-09-20
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Riprazo-H-C-853-WS-69 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-03-01 · EMA/74385/2012
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Riprazo : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-10-15
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Riprazo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-09-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。