法规知识库 · EMA 集中审评
Alli (previously Orlistat GSK)
orlistat · EMEA/H/C/000854 · 已授权
获批上市许可
2007-07-22
欧委会决定日
2024-12-04
持有人 / 申请人
Haleon Ireland Dungarvan Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A08AB01
治疗领域：Obesity
药理分类：Antiobesity preparations, excl. diet products
修订号：21 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0074
适应症（原文）：Alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, 28 kg/m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-12-04 · 欧委会决定
2007-07-22 · 获批上市许可
2007-05-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Alli : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-12-05
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Alli : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-03-31
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Alli (previously Orlistat GSK)-SUSA-00002220-201502 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-01-28 · EMA/772580/2015
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Alli-H-C-854-A20-0036 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-11-28 · EMA/568012/2012
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Alli-H-C-854-A20-0029 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-11-28 · EMA/276569/2012
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Alli-H-C-854-X-0010: EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2010-12-20 · EMA/CHMP/547710/2010
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Alli-H-C-854-X-0001 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2009-02-05 · EMEA/56952/2009
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Alli : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-07-27
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Alli : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-07-27
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Alli : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-04-30
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。