法规知识库 · EMA 集中审评
Vimpat
lacosamide · EMEA/H/C/000863 · 已授权
获批上市许可
2008-08-29
欧委会决定日
2026-07-23
持有人 / 申请人
UCB Pharma SA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
40
官方索引 40
EPAR / 审评
37
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX18
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：58 · 最新影响 PI 的程序：N/0000268614
适应症（原文）：Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-23 · 欧委会决定
2008-08-29 · 获批上市许可
2008-06-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vimpat-H-C-863-VR-0000321459 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-08-20 · EMADOC-1700519818-3015851
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Vimpat : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-20
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Vimpat : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-20
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Vimpat-PAM-0000303848 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-11 · EMADOC-1700519818-2979171
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Vimpat-H-C-000863-P46-051 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-11-21 · EMADOC-1700519818-2607756
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Vimpat-PAM-0000245458 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-04-23 · EMADOC-1700519818-1850061
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Vimpat : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-28
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Vimpat-H-C-000863-P46-051 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-07-24 · EMA/CHMP/334943/2024
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Vimpat : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-03-25 · EMA/129643/2022
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Vimpat-H-C-000863-P46-049 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-03-18 · EMA/106826/2024
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Vimpat-H-C-000863-P46-050 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-03-18 · EMA/106809/2024
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Vimpat-H-C-000863-P46-048 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-01-09 · EMA/575249/2023
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Vimpat-H-C-863-P46-047 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-12-07 · EMA/513755/2023
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Vimpat-H-C-863-P46-046 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-06-09 · EMA/265194/2023
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Vimpat-H-C-863-P46-045 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-03-08 · EMA/110067/2023
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Vimpat-H-C-863-P46-043 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-08-30 · EMA/690309/2022
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Vimpat-H-C-863-P46-042 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-05-17 · EMA/254431/2022
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Vimpat-H-C-863-WS-2049G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2022-03-25 · EMA/99116/2022
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Vimpat-H-C-863-P46-041 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-02-24 · EMA/CHMP/95791/2022
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Vimpat-H-C-863-P46-032 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-01-25 · EMA/CHMP/590252/2019
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Vimpat-H-C-863-P46-039 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2021-02-18 · EMA/101296/2021
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Vimpat-H-C-863-WS-1782 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-01-29 · EMA/23665/2021
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Vimpat-H-C-863-P46-037 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-06-16 · EMA/261700/2020
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Vimpat : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2019-10-09 · EMA/552323/2019
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Vimpat-H-C-863-P46-0029 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-10-12 · EMA/612892/2018
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Vimpat-H-C-863-P46-0028 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-11-24 · EMA/CHMP/775890/2017
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Vimpat-H-C-863-P46-0027 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-11-08 · EMA/CHMP/643723/2017
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Vimpat-H-C-863-II-0065-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-09-22 · EMA/CHMP/506450/2017
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Vimpat-H-C-863-II-0060-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-05-05 · EMA/132443/2017
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Vimpat-H-C-863-P46-026 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-09-04 · EMA/583608/2015
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Vimpat-H-C-863-P46-0025 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-06-09 · EMA/381037/2015
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Vimpat-H-C-863-P46-0024 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-06-05 · EMA/CHMP/382241/2015
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Vimpat-H-C-863-P46-0023 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-08-01 · EMA/414750/2014
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Vimpat-H-C-863-P46-0021 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-03-14 · EMA/116407/2013
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Vimpat-H-C-863-A20-0026 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-05-22 · EMA/923412/2011
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Vimpat-H-C-863-X-0027 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2012-05-22 · EMA/305791/2012
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Vimpat : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-09-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。