法规知识库 · EMA 集中审评
Relistor
methylnaltrexone bromide · EMEA/H/C/000870 · 已授权
获批上市许可
2008-07-01
欧委会决定日
2026-09-24
持有人 / 申请人
Bausch Health Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A06AH01
治疗领域：Opioid-Related Disorders;Constipation
药理分类：Peripheral opioid receptor antagonists
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000377515
适应症（原文）：Treatment of opioid-induced constipation in advanced-illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-24 · 欧委会决定
2008-07-01 · 获批上市许可
2008-04-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Relistor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-24
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Relistor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-19
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Relistor-H-C-PSUSA-00002023-201603 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2017-02-06 · EMA/716114/2016
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Relistor : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-02-06
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Relistor : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-07-10 · EMA/300379/2015
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Relistor : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。