法规知识库 · EMA 集中审评
ChondroCelect
characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins · EMEA/H/C/000878 · 已撤市
获批上市许可
2009-10-05
欧委会决定日
2016-07-29
持有人 / 申请人
TiGenix N.V.
终止日期字段
2016-07-29
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M09AX02
治疗领域：Cartilage Diseases
药理分类：Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/012/G
适应症（原文）：Repair of single symptomatic cartilage defects of the femoral condyle of the knee (International Cartilage Repair Society [ICRS] grade III or IV) in adults. Concomitant asymptomatic cartilage lesions (ICRS grade I or II) might be present. Demonstration of efficacy is based on a randomised controlled trial evaluating the efficacy of Chondrocelect in patients with lesions between 1 and 5 cm².
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-07-29 · 欧委会决定
2016-07-29 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-10-05 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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ChondroCelect : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2017-01-12
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ChondroCelect : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-01-12
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ChondroCelect : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-01-12
- 打开官方文件 ↗
ChondroCelect : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2017-01-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。