法规知识库 · EMA 集中审评
Bridion
sugammadex · EMEA/H/C/000885 · 已授权
获批上市许可
2008-07-25
欧委会决定日
2025-11-06
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB35
治疗领域：Neuromuscular Blockade
药理分类：All other therapeutic products
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：N/0000309809
适应症（原文）：Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium. For the peadiatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium-induced blockade in children and adolescents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-06 · 欧委会决定
2008-07-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Bridion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-06
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Bridion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-06
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Bridion-H-C-000885-II-0047 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2025-02-10 · EMA/CHMP/23106/2025
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Bridion : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-02-10
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Bridion : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-02-10 · EMA/46030/2025
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Bridion-H-C-PSUSA-00002799-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-17 · EMA/530994/2024
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Bridion-H-C-0885-P46-0025 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-10-08 · EMA/CHMP/520724/2020
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Bridion : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-09-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。