法规知识库 · EMA 集中审评
Zypadhera
olanzapine pamoate · EMEA/H/C/000890 · 已授权
获批上市许可
2008-11-19
欧委会决定日
2026-06-24
持有人 / 申请人
CHEPLAPHARM Registration GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AH03
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：27 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000342189
适应症（原文）：Maintenance treatment of adult patients with schizophrenia sufficiently stabilised during acute treatment with oral olanzapine.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-24 · 欧委会决定
2008-11-19 · 获批上市许可
2008-09-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zypadhera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-01
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Zypadhera : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-26
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Zypadhera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-14
- 打开官方文件 ↗
Zypadhera-H-C-PSUSA-00010540-201903 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-23 · EMA/132332/2020
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Zypadhera-H-C-890-II-0022 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-06-26 · EMA/384213/2014
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Zypadhera : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-07-03
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Zypadhera : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2009-01-05
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Zypadhera : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-01-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。