法规知识库 · EMA 集中审评
Doribax
doripenem · EMEA/H/C/000891 · 已撤市
获批上市许可
2008-07-25
欧委会决定日
2012-02-21
持有人 / 申请人
Janssen-Cilag International NV
终止日期字段
2014-07-31
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01DH04
治疗领域：Pneumonia, Ventilator-Associated;Pneumonia, Bacterial;Urinary Tract Infections;Bacterial Infections;Cross Infection
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：II/0022
适应症（原文）：Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults: nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia); complicated intra-abdominal infections; complicated urinary tract infections. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-07-31 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2012-02-21 · 欧委会决定
2008-07-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Doribax-H-C-P46-32 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMA/594076/2014
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Doribax-H-C-891-P46-26 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMEA/594075/2014
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Doribax-H-C-891-P46-31 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17
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Doribax-H-C-891-P46-26.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMA/594074/2014
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Doribax-H-C-891-P46-30 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMA/594074/2014
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Doribax-H-C-891-P46-24 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMA/CHMP/193555/2013
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Doribax-H-C-891-P46-25 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMA/CHMP/193555/2013
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Doribax-H-C-891-A20-45 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2014-10-17 · EMA/549030/2012
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Doribax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-10-17
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Doribax : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-10-17
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Doribax : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-10-17 · EMA/450072/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。