法规知识库 · EMA 集中审评
Firazyr
icatibant · EMEA/H/C/000899 · 已授权
获批上市许可
2008-07-11
欧委会决定日
2026-04-01
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
15
官方索引 15
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B06AC02
治疗领域：Angioedemas, Hereditary
药理分类：Cardiac therapy
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：N/0000334728
适应症（原文）：Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults (with C1-esterase-inhibitor deficiency).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-01 · 欧委会决定
2008-07-11 · 获批上市许可
2008-04-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Firazyr-PAM-0000326083 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-08-06 · EMADOC-1700519818-3257005
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Firazyr : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-01
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Firazyr : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-29
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Firazyr : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-10-15
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Firazyr-H-C-000899-P46-01100-1 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-05-07 · EMADOC-1700519818-1877468
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Firazyr-H-C-000899-P46-036 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-06-19 · EMA/285123/2024
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Firazyr-H-C-899-P46-35 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-04-28 · EMA/113530/2023
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Firazyr-H-C-PSUSA-00001714-201707 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-05-02 · EMA/271222/2018
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Firazyr-H-C-899-II-0034-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-02-09 · EMA/702004/2017
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Firazyr : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-12-06
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Firazyr-H-C-899-II-0024-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-06-12 · EMA/CHMP/57346/2014
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Firazyr : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-07-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。