法规知识库 · EMA 集中审评
Thymanax
agomelatine · EMEA/H/C/000916 · 已撤市
获批上市许可
2009-02-19
欧委会决定日
2022-07-31
持有人 / 申请人
Servier (Ireland) Industries Ltd
终止日期字段
2022-07-31
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX22
治疗领域：Depressive Disorder, Major
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：N/0048
适应症（原文）：Treatment of major depressive episodes in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-07-31 · 欧委会决定
2022-07-31 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-02-19 · 获批上市许可
2006-11-18 · 拒绝上市许可
2006-07-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Thymanax : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-08-08
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Thymanax-H-C-PSUSA-00000071-201602 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-08
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Thymanax-PSUSA-0000071-201502 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-08 · EMA/19569/2016
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Thymanax-H-C-916-P46-0027: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-08-08 · EMA/6251/2016
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Thymanax-H-C-916-PSUV-0021 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-08 · EMA/CHMP/717807/2014
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Thymanax-H-C-916-PSUV-0019 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2023-08-08 · EMA/702809/2013
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Thymanax-H-C-916-PSUV-0017 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-08 · EMA/740413/2013
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Thymanax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-08-08
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Thymanax : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-08-08
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Thymanax : EPAR - Summary for the public
overview · 2023-08-08
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Thymanax : EPAR-H-C-000916-P46-032 - Assessment Report
variation-report · 2022-08-08 · EMA/CHMP/613378/2022
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Thymanax : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2007-10-22 · EMEA/37021/2007 - update
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。