法规知识库 · EMA 集中审评
Vedrop
tocofersolan · EMEA/H/C/000920 · 已授权
特殊情形额外监测
获批上市许可
2009-07-23
欧委会决定日
2024-12-10
持有人 / 申请人
Recordati Rare Diseases
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A11HA08
治疗领域：Cholestasis;Vitamin E Deficiency
药理分类：Vitamins
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0052/G
适应症（原文）：Vedrop is indicated in vitamin-E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (in term newborns) to 16 or 18 years of age, depending on the region.
关键日期时间轴
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2024-12-10 · 欧委会决定
2009-07-23 · 获批上市许可
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EPAR / 审评资料
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