法规知识库 · EMA 集中审评
Azarga
brinzolamide;timolol maleate · EMEA/H/C/000960 · 已授权
获批上市许可
2008-11-25
欧委会决定日
2026-02-04
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01ED51
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323366
适应症（原文）：Decrease of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-04 · 欧委会决定
2008-11-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Azarga : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-06
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Azarga : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-02
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Azarga : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2021-11-17
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Azarga : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-05-27 · EMA/441131/2013
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Azarga : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-01-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。