法规知识库 · EMA 集中审评
Ixiaro
Japanese-encephalitis virus, inactivated (attenuated strain SA14-14-2 grown in vero cells) · EMEA/H/C/000963 · 已授权
获批上市许可
2009-03-31
欧委会决定日
2026-03-05
持有人 / 申请人
Valneva Austria GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BA02
治疗领域：Encephalitis, Japanese;Immunization
药理分类：Vaccines
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000302084
适应症（原文）：Ixiaro is indicated for active immunisation against Japanese encephalitis in adults, adolescents, children and infants aged two months and older. Ixiaro should be considered for use in individuals at risk of exposure through travel or in the course of their occupation.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-05 · 欧委会决定
2009-03-31 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ixiaro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-08
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Ixiaro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-05-08
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Ixiaro : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-03-15
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Ixiaro-H-C-PSUSA-00001801-201703 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-01-11 · EMA/19023/2018
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Ixiaro-H-C-963-P46-0038 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-20 · EMA/190783/2015
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Ixiaro-H-C-963-II-0039-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-04-19 · EMA/233708/2013
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Ixiaro-H-C-963-A20-0029 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-07-27 · EMA/265375/2012
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Ixiaro : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-05-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。