法规知识库 · EMA 集中审评
Celvapan
whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain A/California/07/2009 (H1N1)v · EMEA/H/C/000982 · 已撤市
获批上市许可
2009-03-04
欧委会决定日
2015-11-30
持有人 / 申请人
Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
终止日期字段
2016-11-21
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB01
治疗领域：Disease Outbreaks;Influenza, Human;Immunization
药理分类：Vaccines
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：T/0031
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1)v 2009 virus. Celvapan should be used in accordance with official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-11-21 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2015-11-30 · 欧委会决定
2009-03-04 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Celvapan-H-C-982-II-0009 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-22 · EMA/843807/2009
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Celvapan-H-C-832-II-0006 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-22 · EMEA/CHMP/733392/2009
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Celvapan-H-C-982-II-0019-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-21 · EMA/664781/2012
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Celvapan-H-C-982-II-0017-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-21 · EMA/CHMP/283690/2011
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Celvapan-H-C-982-SW-0014 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-21 · EMA/CHMP/487986/2010
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Celvapan-H-C-982-II-0012 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-21 · EMA/257008/2010
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Celvapan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-12-21
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Celvapan-H-C-982-PU-0002 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-12-21 · EMEA/CHMP/629184/2009
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Celvapan : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-12-21
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Celvapan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-12-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。