法规知识库 · EMA 集中审评
Javlor
vinflunine · EMEA/H/C/000983 · 已授权
获批上市许可
2009-09-21
欧委会决定日
2025-07-16
持有人 / 申请人
Pierre Fabre Medicament
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01CA05
治疗领域：Carcinoma, Transitional Cell;Urologic Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000272416
适应症（原文）：Javlor is indicated in monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or metastatic transitional-cell carcinoma of the urothelial tract after failure of a prior platinum-containing regimen. Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ? 2.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-16 · 欧委会决定
2009-09-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Javlor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-16
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Javlor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-16
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Javlor : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-11-23
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Javlor-H-C-983-II-11: EPAR - Refusal assessment report - Variation
variation-report · 2014-12-10 · EMA/619399/2014
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Javlor-H-C-983-II-11 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for refusal of the variation presented by the European Medicines Agency
scientific-conclusion · 2014-12-10
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Javlor-H-C-983-PSUV-15 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-07-30 · EMEA/H/C/000983/PSUV/0015
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Javlor : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-08-29
- 打开官方文件 ↗
Javlor : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-10-08
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