法规知识库 · EMA 集中审评
Exalief
eslicarbazepine acetate · EMEA/H/C/000987 · 已失效
获批上市许可
2009-04-21
欧委会决定日
2012-04-21
持有人 / 申请人
BIAL - Portela Ca, S.A.
终止日期字段
2012-07-24
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AF04
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：IB/0025
适应症（原文）：Exalief is indicated as adjunctive therapy in adults with partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-07-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2012-04-21 · 欧委会决定
2009-04-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。