法规知识库 · EMA 集中审评
Cayston
aztreonam lysine · EMEA/H/C/000996 · 已授权
获批上市许可
2009-09-21
欧委会决定日
2026-03-09
持有人 / 申请人
Gilead Sciences Ireland UC
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01DF01
治疗领域：Cystic Fibrosis;Respiratory Tract Infections
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000319787
适应症（原文）：Cayston is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-09 · 欧委会决定
2009-09-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cayston : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-09
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Cayston : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-09
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Cayston : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-06-04
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Cayston-H-C-996-P46-0034: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-10-15 · EMA/679984/2015
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Cayston-H-C-996-P46-0032 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-04-20 · EMA/249884/2015
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Cayston-H-C-PSUSA-00000283-201309 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-08-12 · EMA/394323/2014
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Cayston-H-C-996-P46-0029 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-06-21
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Cayston-H-C-996-II-0018 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-09-13 · EMA/571864/2012
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Cayston : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-09-13
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Cayston-H-C-996-A20-0024 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-08-09 · EMA/303404/2012
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Cayston-EMEA-H-C-996-R-0015 : EPAR - Assessment Report - Renewal
variation-report · 2012-01-12
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Cayston : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-10-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。