法规知识库 · EMA 集中审评
Duloxetine Boehringer Ingelheim
duloxetine · EMEA/H/C/001007 · 已撤市
获批上市许可
2008-10-08
欧委会决定日
2009-12-07
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
2010-05-26
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX21
治疗领域：Diabetic Neuropathies
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：P46/008
适应症（原文）：Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2010-05-26 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-12-07 · 欧委会决定
2008-10-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Duloxetine Boehringer Ingelheim-H-C-1007-A46-08 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-01-17 · EMA/18262/2013
- 打开官方文件 ↗
Duloxetine Boehringer Ingelheim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2010-01-28
- 打开官方文件 ↗
Duloxetine Boehringer Ingelheim : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-08-17
- 打开官方文件 ↗
Duloxetine Boehringer Ingelheim : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-10-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。