法规知识库 · EMA 集中审评
Resolor
prucalopride succinate · EMEA/H/C/001012 · 已授权
获批上市许可
2009-10-14
欧委会决定日
2022-12-14
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A06AX05
治疗领域：Constipation
药理分类：Other drugs for constipation
修订号：30 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0057
适应症（原文）：Resolor is indicated for symptomatic treatment of chronic constipation in adults in whom laxatives fail to provide adequate relief.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-12-14 · 欧委会决定
2009-10-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Resolor-H-C-001012-P46-023 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-09-12 · EMA/CHMP/322882/2024
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Resolor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-09-12
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Resolor : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2019-12-05 · EMA/661059/2019
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Resolor : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-08-20
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Resolor-H-C-1012-II-0034 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-07-22 · EMA/CHMP/772340/2014
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Resolor : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-11-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。