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法规知识库 · EMA 集中审评

Pantozol Control

pantoprazole · EMEA/H/C/001013 · 已授权

获批上市许可

2009-06-11

欧委会决定日

2023-04-26

持有人 / 申请人

Takeda GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:A02BC02

治疗领域:Gastroesophageal Reflux

药理分类:Proton pump inhibitors

修订号:17 · 最新影响 PI 的程序:WS2321

适应症(原文):Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2023-04-26 · 欧委会决定

  2. 2009-06-11 · 获批上市许可

  3. 2009-02-19 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Pantozol Control : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2023-05-25

    打开官方文件 ↗
  • Pantozol Control-H-C-PSUSA-00002285-201708 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2018-07-16 · EMA/446391/2018

    打开官方文件 ↗
  • Pantozol Control : EPAR - Summary for the public

    overview · 2013-05-02

    打开官方文件 ↗
  • Pantozol Control : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2009-06-22

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。