法规知识库 · EMA 集中审评
Peyona (previously Nymusa)
Caffeine citrate · EMEA/H/C/001014 · 已授权
获批上市许可
2009-07-02
欧委会决定日
2024-03-27
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici SpA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06BC01
治疗领域：Apnea
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：IB/0032
适应症（原文）：Treatment of primary apnoea of premature newborns.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-03-27 · 欧委会决定
2009-07-02 · 获批上市许可
2009-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Peyona : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-09-18
- 打开官方文件 ↗
Peyona : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-09-14
- 打开官方文件 ↗
Peyona : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-09-16 · EMA/480124/2020
- 打开官方文件 ↗
Peyona : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2010-12-15
- 打开官方文件 ↗
Nymusa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-07-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。