法规知识库 · EMA 集中审评
Iressa
gefitinib · EMEA/H/C/001016 · 已授权
获批上市许可
2009-06-24
欧委会决定日
2023-07-14
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XE02
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0039/G
适应症（原文）：Iressa is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with activating mutations of epidermal-growth-factor-receptor tyrosine kinase.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-07-14 · 欧委会决定
2009-06-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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