法规知识库 · EMA 集中审评
ellaOne
ulipristal · EMEA/H/C/001027 · 已授权
获批上市许可
2009-05-15
欧委会决定日
2025-09-25
持有人 / 申请人
Laboratoire HRA Pharma
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03AD02
治疗领域：Contraception, Postcoital
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system;Emergency contraceptives
修订号：36 · 最新影响 PI 的程序：N/0000301541
适应症（原文）：Emergency contraception within 120 hours (five days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-25 · 欧委会决定
2009-05-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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ellaOne : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-29
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ellaOne : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-03
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ellaOne : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-01-09
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ellaOne-H-C-PSUSA-00003074-202105 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-03-21 · EMA/28536/2022
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ellaOne-H-C-1027-II-0021 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-02-06 · EMA/73099/2015
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ellaOne : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-02-06
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ellaOne-H-C-1027-A31-0028 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-10-24
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ellaOne-H-C-1027-A31-0028 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-10-24 · EMA/464144/2014
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ellaOne: EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-06-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。