法规知识库 · EMA 集中审评
Mozobil
Plerixafor · EMEA/H/C/001030 · 已授权
获批上市许可
2009-07-30
欧委会决定日
2024-07-16
持有人 / 申请人
Sanofi B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AX16
治疗领域：Multiple Myeloma;Hematopoietic Stem Cell Transplantation;Lymphoma
药理分类：Immunostimulants
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：EMA/N/0000184403
适应症（原文）：Mozobil is indicated in combination with granulocyte-colony-stimulating factor to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with lymphoma and multiple myeloma whose cells mobilise poorly.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-07-16 · 欧委会决定
2009-07-30 · 获批上市许可
2009-05-29 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Mozobil : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-31
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Mozobil : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-07-31
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Mozobil : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-09-02
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Mozobil-H-C-001030-II-0034 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-09-02 · EMA/243012/2019
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Mozobil : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-09-02 · EMA/254533/2019
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Mozobil-H-C-PSUSA-00002451-201612 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-10-12 · EMA/CHMP/674195/2017
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Mozobil : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-08-20
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。