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法规知识库 · EMA 集中审评

Firdapse (previously Zenas)

amifampridine · EMEA/H/C/001032 · 已授权

特殊情形额外监测

获批上市许可

2009-12-23

欧委会决定日

2021-07-22

持有人 / 申请人

SERB SA

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：N07XX05

治疗领域：Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome

药理分类：Other nervous system drugs

修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：S/0071

适应症（原文）：Symptomatic treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2021-07-22 · 欧委会决定

  2. 2009-12-23 · 获批上市许可

  3. 2009-10-22 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。

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