法规知识库 · EMA 集中审评
Biopoin
epoetin theta · EMEA/H/C/001036 · 已授权
获批上市许可
2009-10-23
欧委会决定日
2023-09-26
持有人 / 申请人
Teva GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03XA01
治疗领域：Kidney Failure, Chronic;Anemia;Cancer
药理分类：Other antianemic preparations
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：IA/0053
适应症（原文）：Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult patients. Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-09-26 · 欧委会决定
2009-10-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Biopoin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-09-27
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Biopoin-H-C-PSUSA-00001240-201504 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-03-15 · EMA/26667/2016
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Biopoin : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-12-16
- 打开官方文件 ↗
Biopoin : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-12-16
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