法规知识库 · EMA 集中审评
Fertavid
follitropin beta · EMEA/H/C/001042 · 已撤市
获批上市许可
2009-03-19
欧委会决定日
2020-01-20
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03GA06
治疗领域：Infertility;Hypogonadism
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：WS/1702
适应症（原文）：In the female: Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI). In the male: Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-01-20 · 欧委会决定
2009-03-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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