法规知识库 · EMA 集中审评
Multaq
dronedarone · EMEA/H/C/001043 · 已授权
获批上市许可
2009-11-25
欧委会决定日
2026-07-29
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
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assessment / overview 等
产品信息
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PI / presentations
其他
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RMP / PIP 等
ATC：C01BD07
治疗领域：Atrial Fibrillation
药理分类：Cardiac therapy
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：N/0000360841
适应症（原文）：Multaq is indicated for the maintenance of sinus rhythm after successful cardioversion in adult clinically stable patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF). Due to its safety profile, Multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered. Multaq should not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-29 · 欧委会决定
2009-11-25 · 获批上市许可
2009-09-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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