法规知识库 · EMA 集中审评
Scintimun
besilesomab · EMEA/H/C/001045 · 已授权
获批上市许可
2010-01-11
欧委会决定日
2026-06-09
持有人 / 申请人
Telix Innovations
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V09HA03
治疗领域：Osteomyelitis;Radionuclide Imaging
药理分类：Diagnostic radiopharmaceuticals
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：N/0000351354
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only and the approved indication is scintigraphic imaging, in conjunction with other appropriate imaging modalities, for determining the location of inflammation/infection in peripheral bone in adults with suspected osteomyelitis. Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-09 · 欧委会决定
2010-01-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Scintimun : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-09
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Scintimun : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-20
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Scintimun-H-C-PSUSA-00000385-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-04 · EMA/560220/2024
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Scintimun : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-09-30
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Scintimun : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-03-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。