法规知识库 · EMA 集中审评
Tepadina
thiotepa · EMEA/H/C/001046 · 已授权
获批上市许可
2010-03-15
欧委会决定日
2026-02-23
持有人 / 申请人
未知
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01AC01
治疗领域：Hematopoietic Stem Cell Transplantation
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000316469
适应症（原文）：TEPADINA is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:- with or without total body irradiation (TBI), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in haematological diseases in adult and paediatric patients;- when high dose chemotherapy with HPCT support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-23 · 欧委会决定
2010-03-15 · 获批上市许可
2009-12-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tepadina : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-24
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Tepadina : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-07
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Tepadina : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-04-09
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Tepadina : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-23
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Tepadina : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-05-06
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