法规知识库 · EMA 集中审评
Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst)
rilonacept · EMEA/H/C/001047 · 已撤市
获批上市许可
2009-10-23
欧委会决定日
2012-06-28
持有人 / 申请人
Regeneron UK Limited
终止日期字段
2012-10-24
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AC08
治疗领域：Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes
药理分类：Immunosuppressants
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：S/0006
适应症（原文）：Rilonacept Regeneron is indicated for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) with severe symptoms, including familial cold auto-inflammatory syndrome (FCAS) and Muckle-Wells syndrome (MWS), in adults and children aged 12 years and older.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2012-10-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2012-06-28 · 欧委会决定
2009-10-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Rilonacept Regeneron : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2012-09-24
- 打开官方文件 ↗
Rilonacept Regeneron : EPAR - Summary for the public
overview · 2010-09-24
- 打开官方文件 ↗
Rilonacept Regeneron : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-11-12
- 打开官方文件 ↗
Rilonacept Regeneron: EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2009-11-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。