法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel Krka
clopidogrel (as hydrochloride) · EMEA/H/C/001056 · 已授权
获批上市许可
2009-09-23
欧委会决定日
2025-05-14
持有人 / 申请人
KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC04
治疗领域：Peripheral Vascular Diseases;Stroke;Myocardial Infarction
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：N/0000267857
适应症（原文）：Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-14 · 欧委会决定
2009-09-23 · 获批上市许可
2009-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel Krka : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-14
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Clopidogrel Krka : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-14
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Clopidogrel Krka : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-13
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Clopidogrel Krka : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-10-20
产品信息
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Clopidogrel Krka : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-05-14
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Clopidogrel Krka : EPAR - Product Information
product-information · 2025-05-14
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Clopidogrel Krka : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2016-11-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。