法规知识库 · EMA 集中审评
Ribavirin Teva Pharma B.V.
ribavirin · EMEA/H/C/001064 · 已撤市
获批上市许可
2009-07-01
欧委会决定日
2021-06-22
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
2021-06-22
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AP01
治疗领域：Hepatitis C, Chronic
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：IA/0023
适应症（原文）：Ribavirin Teva Pharma B.V. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4.2, 4.4, and 5.1). Ribavirin Teva Pharma B.V. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) not previously treated and without liver decompensation (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-06-22 · 欧委会决定
2021-06-22 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-07-01 · 获批上市许可
2009-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ribavirin Teva Pharma B.V. : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-07-09 · EMA/CHMP/318726/2014
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Ribavirin Teva Pharma B.V.-H-C-1064-II-10 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2021-07-09 · EMA/CHMP/461787/2013
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Ribavirin Teva Pharma B.V.-H-C-1064-A20-07 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2021-07-09 · EMA/13297/2013
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Ribavirin Teva Pharma B.V. : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-07-09
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Ribavirin Teva Pharma B.V. : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-07-09
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Ribavirin Teva Pharma B.V. : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-07-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。