法规知识库 · EMA 集中审评
Repaglinide Teva
repaglinide · EMEA/H/C/001067 · 已授权
获批上市许可
2009-06-28
欧委会决定日
2025-02-11
持有人 / 申请人
Teva Pharma B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BX02
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：EMA/VR/0000248206
适应症（原文）：Repaglinide is indicated in patients with type-2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM)) whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise. Repaglinide is also indicated in combination with metformin in type-2-diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-11 · 欧委会决定
2009-06-28 · 获批上市许可
2009-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Repaglinide Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-02-11
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Repaglinide Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-02-11
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Repaglinide Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-10-12
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Repaglinide Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-10-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。