法规知识库 · EMA 集中审评
Topotecan Teva
topotecan · EMEA/H/C/001071 · 已撤市
获批上市许可
2009-09-21
欧委会决定日
2018-06-22
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01CE01
治疗领域：Ovarian Neoplasms;Uterine Cervical Neoplasms;Small Cell Lung Carcinoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IB/0014
适应症（原文）：Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy; patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. Topotecan in combination with cisplatin is indicated for patients with carcinoma of the cervix recurrent after radiotherapy and for patients with Stage IVB disease. Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-06-22 · 欧委会决定
2009-09-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。