法规知识库 · EMA 集中审评
Sildenafil Teva
sildenafil · EMEA/H/C/001073 · 已授权
获批上市许可
2009-11-30
欧委会决定日
2022-07-01
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BE03
治疗领域：Erectile Dysfunction
药理分类：Drugs used in erectile dysfunction
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：IB/0041
适应症（原文）：Treatment of men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-07-01 · 欧委会决定
2009-11-30 · 获批上市许可
2009-09-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Sildenafil Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-07-04
- 打开官方文件 ↗
Sildenafil Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-11-30
- 打开官方文件 ↗
Sildenafil Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-12-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。